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【ChiCTR2600119508】川崎病相关葡萄膜炎的危险因素及风险预测模型

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基本信息

登记号

ChiCTR2600119508

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

靶点

适应症

川崎病，葡萄膜炎

试验通俗题目

川崎病相关葡萄膜炎的危险因素及风险预测模型

试验专业题目

川崎病相关葡萄膜炎的危险因素及风险预测模型

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的： ①分析川崎病相关葡萄膜炎在我国的发病率、临床特征及治疗后转归； ②通过危险因素分析和预测模型的构建，早期识别葡萄膜炎高风险患儿，提供个体化监测和治疗方案，减少并发症的发生； ③验证川崎病相关葡萄膜炎与冠脉扩张、IVIG耐药等临床结局的相关性及影响因素，为川崎病治疗及管理方案的制定提供参考。次要目的： ①川崎病相关葡萄膜炎的危险因素的研究少、研究涉及的样本量少，暂无预测模型相关研究，本研究可为该领域提供新证据； ②促进多学科协作：推动心血管科、风湿免疫科和眼科的联合研究，优化儿童川崎病的管理策略。 ③降低医疗负担：早期干预可减少后续眼科并发症的治疗成本； ④提高患儿生活质量：避免因视力问题影响儿童学习和发育。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-11-21

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

入选标准

1.发热，并具有下列 5 项主要临床特征中的至少 4 项，即①非渗出性双眼球结膜充血；②口唇及口腔的变化，即口唇干红、皲裂、充血，杨梅舌，口咽部黏膜弥漫性充血；③急性非化脓性颈部淋巴结肿大（通常直径>1.5 cm）；④多形性皮疹，包括单独出现的卡疤周围红肿；⑤四肢末端变化，即急性期出现掌趾红斑、手足硬性水肿，恢复期指（趾）甲周围膜状脱皮，伴或不伴有冠状动脉病变； 2.发热持续 5天或以上或热程不定，并存在 5 项主要临床特征中的 2 项或 3 项，同时明确存在冠状动脉扩张的超声心动图改变，即①左或右冠状动脉 Z 值≥2.0 或②冠状动脉特征符合冠状动脉扩张相关标准（<5 岁者内径>3 mm，≥5 岁者内径>4 mm 和/或相邻内径相比扩张 ≥1.5 倍或管腔明显不规则）； 3.年龄≥3 岁；；

排除标准

1.无法配合检查的患儿；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编