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【ChiCTR2600121427】重症超声指导一氧化氮吸入治疗新生儿持续肺动脉高压中的应用研究:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600121427

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

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靶点

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适应症

新生儿持续肺动脉高压

试验通俗题目

重症超声指导一氧化氮吸入治疗新生儿持续肺动脉高压中的应用研究:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

重症超声指导一氧化氮吸入治疗新生儿持续肺动脉高压中的应用研究:一项前瞻性、多中心、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的:评估重症超声指导iNO治疗PPHN相对于常规方法使用iNO治疗PPHN能否更好地改善临床预后。 2.次要目的:评估PPHN患儿在iNO治疗过程中对于重症超声监测的耐受性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用中心随机方法进行分区,将研究对象以 1:1 比率进行分配

盲法

试验项目经费来源

2026年重庆市科卫联合面上项目

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)出生孕周≥34周且生后日龄≤7天;(2)根据临床表现和专科心脏超声确诊PPHN;(3)有创机械通气治疗下吸氧浓度≥0.6,且OI≥16;(4)家属签字同意使用iNO治疗PPHN;(5)家长签字同意参与该项研究。;

排除标准

(1)复杂先天性心脏病,动脉导管依赖的先天性心脏病,或充血性心力衰竭;(2)严重先天性畸形或染色体疾病;(3)严重肺部发育不良;(4)先天性高铁血红蛋白血症;(5)严重出血,如颅内出血、脑室内出血,肺出血等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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