ChiCTR2500114026
尚未开始
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2025-12-05
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慢性移植物抗宿主病
贝舒地尔治疗中国慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的有效性和安全性：一项多中心观察性研究
贝舒地尔治疗中国慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者的有效性和安全性：一项多中心观察性研究
主要目的： 描述真实世界中贝舒地尔作为≥ 2L治疗在中国cGVHD患者中开始治疗后6个月的有效性（ORR） 次要目的： 描述真实世界中贝舒地尔作为≥ 2L治疗在中国cGVHD患者中开始治疗后6个月的有效性（ORR），按亚组进行分析； 描述cGVHD患者开始贝舒地尔≥ 2L治疗的其他临床结局和安全性结局； 描述cGVHD患者开始贝舒地尔2L治疗的临床结局和安全性结局； 描述cGVHD患者亚组中，接受贝舒地尔联合或不联合芦可替尼≥ 2L治疗的临床结局和安全性结局； 描述肺部cGVHD患者开始贝舒地尔≥ 2L治疗的临床结局和安全性结局； 描述肺部cGVHD患者亚组开始贝舒地尔联合或不联合芦可替尼≥ 2L治疗的临床结局和安全性结局；
队列研究
回顾性研究
无
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赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司
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550
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2025-12-30
2027-06-30
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1. 男性和女性患者； 2. 索引日期时年龄为12岁或以上（开始贝舒地尔治疗时）； 3. alloHCT记录； 4. 研究中心的cGVHD诊断和治疗； 5. 真实世界临床实践中，在入组前至少6个月开始接受贝舒地尔作为>=2L cGVHD治疗； 6. 签署书面知情同意或获得研究中心伦理委员会（EC）豁免。；
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