【ChiCTR-OOC-16010187】中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

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基本信息

登记号

ChiCTR-OOC-16010187

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2016-12-18

临床申请受理号

靶点

适应症

静脉血栓

试验通俗题目

中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

试验专业题目

中国住院患者静脉血栓塞症风险特征的确定（DissolVE 2）：中国院内静脉血栓栓塞症的风险和预防

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200040

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临床试验信息

试验目的

主要目的 1) 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中，确定具有VTE风险的比例（按照ACCP指南分成不同级别）。 2) 在中国城市地区三级甲等医院的外科和急性内科疾病住院患者中，接受恰当（完全依从ACCP指南的推荐）VTE预防的比例。次要目的 1) 在外科和急性内科疾病住院患者中，评价接受任何VTE预防的比例。 2) 在外科和急性内科疾病住院患者中，评价接受ACCP指南推荐的VTE预防方式的比例。 3) 与VTE预防实施相关的影响因素。其他： 1) 在外科和急性内科疾病患者中，评价住院期间诊断为症状性VTE的比例。 2) 调查与药物相关的出血事件和HIT。并分析VTE药物预防的出血风险因素。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

试验项目经费来源

赛诺菲（北京）制药有限公司

试验范围

目标入组人数

14000

实际入组人数

第一例入组时间

2016-03-14

试验终止时间

2017-06-15

是否属于一致性

入选标准

内科患者： 1. 患者年满18周岁。 2. 住院时间不少于72小时。 3. 因第8版和第9版ACCP（美国胸内科医师学会）指南中列出的严重急性内科疾病而入院接受治疗。 4. 如果因入选中心的要求，需要知情同意，患者应能提供书面同意书（由患者本人或其法定监护人签署）。外科患者： 1. 患者年满18周岁。 2. 接受外科手术（手术类型参照ACCP9）。 3. 重大创伤，但不需手术，包括闭合性颅脑损伤（CHI）。 4. 如果因入选中心的要求，需要知情同意，患者应能提供书面同意书（由患者本人或其法定监护人提供）。；

排除标准

1. 单纯因诊断性检查或血液透析而入院的患者。 2. 入院当天手术、24h出入院的患者。 3. 入院疾病需要并且给予治疗性抗凝（例如：用治疗剂量的LMWH治疗AMI等）。但不包括住院期间发生的症状性VTE 4. 因VTE（在入院24小时内确诊）而入院接受治疗的患者。 5. 处于妊娠期。 6. 因慢性病而不是急性内科疾病而住院的患者。 7. 主要住院原因使其入住下列病房的患者：精神病科、儿科、姑息治疗科、产科、耳鼻喉科、烧伤科、皮肤科、眼科、酒精/药物治疗科、康复中心。 8. 在需要书面知情同意的情况下，患者拒绝在本次调查中收集他/她的资料。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

100022

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