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【ChiCTR-OCH-14004447】中国透析钙化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-OCH-14004447

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-03-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病

试验通俗题目

中国透析钙化研究

试验专业题目

中国慢性肾脏病透析患者中血管钙化的发生率及对患者生存率的预测价值

申办单位信息
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联系人邮编

200040

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临床试验信息
试验目的

主要目的: 明确中国慢性肾脏病血透和腹透患者中血管钙化的患病率 次要目的: 1.验证假设：基线时血管钙化程度越重，全因或心血管死亡以及非致死性的心血管事件的风险越高 2.评价当前透析疾病管理*与中国慢性肾脏病血透和腹透患者全因或心血管死亡以及非致死性的心血管事件之间的关系 *疾病管理包括血清钙、磷、iPTH及相关药物 3.评价当前透析疾病管理对中国慢性肾脏病血透和腹透患者血管钙化的影响 4.明确中国慢性肾脏病血透和腹透患者中血磷、血钙和iPTH的达标率 5.在中国慢性肾脏病血透和腹透患者中验证心血管钙化指数

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机试验

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

1520

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-07-19

试验终止时间

2019-11-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁的男性或女性 2.正在接受稳定血透或腹透治疗且至少6个月的终末期肾病患者 3.患者或合法代表愿意签署知情同意书；

排除标准

1.预计生存期<6个月 2.急性肾损伤、活动性炎症性疾病、甲状旁腺切除或确诊的恶性肿瘤患者 3.不能进行动脉血管钙化检测操作或结果不可靠的患者，如心律失常、截肢或严重的周围血管病变等 4.其他影响到体内钙状态及软组织钙化的伴随疾病（如肉瘤样结节病变、多发性骨髓瘤、HIV和淀粉样变性） 5.妊娠、哺乳期妇女，或计划未来6个月内怀孕的育龄妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区南京总医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100022

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