CTR20140883
已完成
他克莫司胶囊
化学药
他克莫司胶囊
2014-12-24
企业选择不公示
狼疮性肾炎
他克莫司胶囊和环磷酰胺注射剂治疗狼疮性肾炎的试验
比较他克莫司胶囊和环磷酰胺注射剂治疗狼疮性肾炎的疗效和安全性的III期、随机、开放、平行对照、多中心研究
200001
评估他克莫司胶囊对狼疮性肾炎患者诱导缓解的疗效和安全性，并与环磷酰胺注射剂的疗效和安全性进行比较，说明他克莫司胶囊非劣效于环磷酰胺注射剂。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 294 ；
国内: 314 ；
2015-03-10
2018-09-13
否
1.年龄18-60岁之间的中国成年人，体重指数（BMI）大于等于18.5且小于27，男女不限；
请登录查看1.II或VI型狼疮性肾炎，或肾活检慢性指数（CI）大于3；或伴TMA；
2.入组前30天内接受免疫抑制剂（吗替麦考酚酯（MMF）、环孢霉素、甲氨喋呤、氮介、苯丁酸氮介、雷公藤制剂，来氟米特等）治疗且持续时间超过一周；
3.入组前30天内接受过他克莫司（局部用药除外）或环磷酰胺治疗；
请登录查看南京军区南京总医院;郑州大学第一附属医院
210008;450007
药品研发
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南京军区南京总医院;郑州大学第一附属医院的其他临床试验
Astellas Pharma Co. Limited/Astellas Ireland Co., Ltd./安斯泰来制药（中国）有限公司的其他临床试验
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