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【ChiCTR-ONC-16007932】神经内镜结合显微镜在后颅底肿瘤手术中的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-16007932

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-02-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

后颅底肿瘤

试验通俗题目

神经内镜结合显微镜在后颅底肿瘤手术中的探索性研究

试验专业题目

神经内镜结合显微镜在后颅底肿瘤手术中的探索性研究

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临床试验信息
试验目的

通过对大量病例的研究，阐明神经内镜结合显微镜技术在后颅底肿瘤手术中的可行性和重要性，探索其手术要点，阐述神经内镜结合显微镜技术进行后颅底肿瘤手术的效果、术后并发症及手术预后等，通过严格的临床试验得出数据，最终提出神经内镜结合显微镜技术应用于后颅底肿瘤手术的规范。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无需随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国人民解放军南京军区南京总医院课题基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-01

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）第一诊断符合后颅底占位，存在手术指征，且一般状况良好，无手术禁忌症患者。 （2）当患者同时合并其他疾病时，住院期间不需特殊处理也不影响后颅底肿瘤手术过程实施时，可以纳入。 （3）通过入院前、后宣教愿意接受神经内镜结合显微镜手术治疗后颅底肿瘤方案治疗者（患者、家属知情并签署知情同意书）。 （4）能全程坚持配合者。；

排除标准

（1）主观上不愿意接受手术方案者。 （2）客观上短期内无法手术者，如：月经提前、发热、短期内无法控制的高血压、心脏病发作等。 （3）未获得患者、家属知情并签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军南京军区南京总医院

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研究负责人邮编

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