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【ChiCTR2500114203】中国1型糖尿病患者报告结局和照护者负担研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

中国1型糖尿病患者报告结局和照护者负担研究

试验专业题目

中国1型糖尿病患者报告结局和照护者负担研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的： 1.描述成人和儿童青少年1型糖尿病 （T1D）患者的健康相关生活质量 （HRQoL）; 2.描述儿童青少年T1D患者照护者的HRQoL; 3.描述成人 T1D 患者和儿童青少年青少年患者照护者的工作生产力损失; 次要目的： 1.探究人口统计学特征及其他变量对患者的 HRQoL与照护者负担的影响; 2.生成T1D患者及照护者的负效用值和工作生产力损失值.

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

赛诺菲(中国)投资有限公司上海分公司

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-02-11

是否属于一致性

/

入选标准

成人T1D患者纳入标准： 1.年龄18岁及以上; 2.已确诊为T1D; 3.能够阅读并理解简体中文; 4.愿意提供知情同意; 5.愿意完成15至20分钟的问卷; 儿童青少年T1D患者纳入标准： 1.年龄在8岁（包含）至18岁（不包含）之间; 2.已确诊为T1D; 3.能够阅读并理解简体中文; 4.愿意提供知情同意; 5.愿意完成5至10分钟的问卷; 儿童青少年T1D患者照护者纳入标准： 1.年龄18岁及以上; 2.为符合上述纳入标准的儿童青少年患者的父母照护者; 3.能够阅读并理解简体中文; 4.愿意提供知情同意; 5.愿意完成15至20分钟的问卷.；

排除标准

目前参与T1D相关的临床试验；

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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