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【ChiCTR-IIR-16009220】氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16009220

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

蛛网膜下腔出血

试验通俗题目

氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

试验专业题目

氢气对蛛网膜下腔出血患者早期脑损伤的保护作用

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临床试验信息
试验目的

1、明确口服氢气水溶液疗法对蛛网膜下腔出血后早期脑损伤的作用。 2、初步研究氢分子对蛛网膜下腔出血后早期脑损伤的影响机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由中国临床试验注册中心用计算机软件产生随机序列和分配表

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年项目（NF-κB/Bcl-xL 在氢气对蛛网膜下腔出血早期脑保护中的作用机制研究）（81400980）

试验范围

/

目标入组人数

69

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-12-01

试验终止时间

2017-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

20-80岁、动脉瘤破裂、Hunt-Hess评分为3或4、动脉瘤破裂后72小时内经过介入治疗、患者或家属知情同意书签字；

排除标准

严重脑水肿、心功能不全、肾功能不全、Fisher评分4分、大量颅内血肿及拒绝随机分组者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京军区南京总医院神经外科

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研究负责人邮编

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