CTR20233240
主动终止（基于公司整体布局，后期不再开展此项目，本次终止不涉及安全性原因）
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2023-10-19
企业选择不公示
中重度慢性移植物抗宿主病
TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
TQ05105片治疗糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）单臂、开放、多中心II期临床试验
211000
主要目的 本研究旨在证明在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中，TQ05105 片能显著提高最佳客观缓解率。 次要目的 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病受试者中的 24 周客观缓解率、缓解持续时间、无失败生存期（FFS）、非复发死亡率（NRM）、原疾病复发（MR）及其他临床指标等获益性。 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病中的安全性，包括：不良事件（AEs）、实验室检查异常和严重不良事件（SAEs）的发生率和严重程度等情况。 评价 TQ05105 片在糖皮质激素难治/依赖中重度慢性移植物抗宿主病中的药代动力学特征。 探索性目的 探索 TQ05105 片对 FEV1 和 CAT 的改善情况。 探索 TQ05105 片疗效、作用机制等相关的生物标志物。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 0 ；
/
/
否
1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；2.年龄≥18周岁；KPS≥60分；预计生存期超过6个月；
请登录查看1.已知或怀疑有活动性aGVHD；
2.既往接受过JAK抑制剂治疗GVHD无效的受试者，或首次用药前4周内使用过JAK抑制剂；
3.首次用药前7天内存在不能控制的活动性感染或感染需要系统性治疗；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310000
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- 戈利昔替尼联合阿扎胞苷治疗初治老年AITL有效性和安全性的探索性研究
- 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)联合甲磺酸阿帕替尼片二线治疗局部晚期或转移性HER-2阴性胃或胃食管结合部腺癌的疗效和安全性：一项单臂、前瞻性、探索性临床研究
- 基于ADDIE模型的连续性肾脏替代治疗新护士培训方案的构建及应用
- 评估皮下给药SGB-9768注射液的安全性、耐受性、药代动力学和药效学II期临床研究
- 经颅电刺激对老年肌少症神经调控效应的研究
- 基于KANO模型的肝癌患者术后支持性照护方案构建及临床应用研究
- 吉瑞替尼、索托克拉及西达本胺联合治疗FLT3突变初治AML有效性和安全性的前瞻、单臂、多中心、探索性临床研究
- 过渡理论护理模式对初次使用胰岛素的老年2型糖尿病病人心理适应与自我注射技能的影响
- 基于患者旅程地图的日间疝手术健康宣教新模式
- 基于APP的“医院-家庭”闭环式健康教育模式在糖尿病肾病患者临床中的应用效果
- 经颅磁刺激对慢性主观性耳鸣伴情绪症状患者的疗效及安全性研究
- CACNA1A基因作为抗抑郁药物疗效生物标志物的验证与机制研究
- 基于病理图的基因表达预测分析研究
- 盐酸吉卡昔替尼治疗低危伴贫血骨髓增生异常综合征（MDS）
- 一项评估注射用ALK-N001在晚期消化道肿瘤患者中的IIa期研究
- 贝泽昔替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的Ⅱ期临床研究
- 泽贝妥单抗联合糖皮质激素一线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的疗效和安全性研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗治疗局部晚期可切除口腔鳞癌的前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究
- 比较LDA、LHAA与DA方案治疗年轻成人适合强化疗的低危急性髓系白血病疗效的多中心、前瞻性、随机对照临床研究
- 低频率艾沙妥昔单抗联合来那度胺、地塞米松方案治疗POEMS综合征的单臂、前瞻性2期临床研究
正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司的其他临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
- 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验
- TQ05105片治疗芦可替尼治疗后的中高危骨髓纤维化Ib期临床试验
- TQ05105片治疗中高危骨髓纤维化II期临床试验
- 评估食物对TQ05105片在健康受试者中的 I 期临床试验 。
- TQ05105片治疗糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病的临床研究
- TQ05105片Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- TQ05105片I期临床研究
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
TQ-05105片相关临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- TQ05105片治疗噬血细胞综合征受试者的Ib/II期临床试验
- 罗伐昔替尼治疗三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病III期临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究
- TQ05105片联合TQB3909片治疗中高危骨髓纤维化临床试验
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
- 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验
- TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化患者的临床研究
- TQ05105片治疗芦可替尼治疗后的中高危骨髓纤维化Ib期临床试验
- TQ05105片治疗中高危骨髓纤维化II期临床试验
罗伐昔替尼相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29