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CTR20182521
已完成
TQ-05105片
化药
罗伐昔替尼片
2019-01-10
企业选择不公示
骨髓增殖性肿瘤
TQ05105片I期临床研究
TQ05105片治疗骨髓增殖性肿瘤患者单臂、开放、多中心的Ⅰ期临床研究
211100
主要目的:评价TQ05105片在中国MPN患者中的安全性和耐受性,确定MTD和DLT。 次要目的: 评估TQ05105片对中国MPN患者的初步疗效,为后续临床研究推荐合适的用药剂量和给药方法;评价中国MPN患者口服TQ05105片的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20-50 ;
国内: 79 ;
2018-11-20
2022-10-01
否
1.年龄≥18周岁;ECOG体力状况:0~2分;预计生存期超过3个月;
请登录查看1.5年内患有其它恶性肿瘤者,但已治愈的非黑色素瘤、皮肤癌和原位癌者除外;
2.四周内参加过其他药物临床试验者;
3.具有影响口服药物的因素(比如无法吞咽、胃肠道切除术后、慢性腹泻和肠梗阻等)者;
请登录查看中国医学科学院血液病医院(血液学研究所);四川大学华西医院
300020;610041
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