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【CTR20232543】评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20232543

试验状态

已完成

药物名称

TQ-05105片

药物类型

化药

规范名称

罗伐昔替尼片

首次公示信息日的期

2023-08-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

试验通俗题目

评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验

试验专业题目

评价TQ05105片药物-药物相互作用的I期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211100

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、评价代谢酶抑制剂/诱导剂对TQ05105片体内代谢消除的影响； 2、评价代谢酶抑制剂/诱导剂与TQ05105片联合给药后的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 40  ；

第一例入组时间

2023-09-21

试验终止时间

2024-05-06

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书时，年龄在18~45周岁（包含临界值），男女均有；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.服用研究药物前存在全身/局部急性感染者；

3.有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、环境或食物过敏者），或已知对本药组分或类似物过敏者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250021

联系人通讯地址
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