CTR20244567
进行中（尚未招募）
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2024-12-05
企业选择不公示
MAS及其他继发性噬血细胞综合征
TQ05105片治疗噬血细胞综合征受试者的Ib/II期临床试验
TQ05105片治疗噬血细胞综合征受试者的单臂、多中心的Ib/II期临床研究
211100
Ib期：评价TQ05105片在激素治疗无效的风湿免疫相关噬血细胞综合征（MAS）受试者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）和剂量限制性毒性（DLT）。 II期：评价TQ05105片在激素治疗无效的MAS受试者中的有效性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 47 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75周岁（包含界值）； ECOG体力状况：0~3分；预计生存期超过3个月；
请登录查看1.首次用药前4周内接受过依马利尤单抗、肿瘤坏死因子、卡那单抗、托珠单抗、阿那白滞素（剂量高于4 mg/kg）治疗者；
2.正在接受或首次用药前2周内接受过JAK抑制剂治疗者；
3.5年内患有其它恶性肿瘤者，但已治愈的非黑色素瘤、皮肤癌和原位癌者除外；
请登录查看首都医科大学附属北京友谊医院;江苏省人民医院
100050;210029
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