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首页 临床进展 TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化患者的临床研究

【CTR20232475】TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化患者的临床研究

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基本信息
登记号

CTR20232475

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

TQ-05105片

药物类型

化药

规范名称

罗伐昔替尼片

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

骨髓纤维化

试验通俗题目

TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化患者的临床研究

试验专业题目

TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化的Ib/II期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

211000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化（MF）的有效性。 次要目的：评价TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危MF受试者中的安全性、相关症状改善情况等。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 92 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-12-12

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好；

排除标准

1.既往曾接受过异体干细胞移植，或首次用药前3个月内接受过自体干细胞移植，或近期计划干细胞移植者；

2.既往接受过BET抑制剂联合JAK抑制剂治疗者；

3.既往进行过脾切除术者，或首次用药前6个月内接受过脾区放射治疗者（包括内放射和外放射）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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