CTR20240418
已完成
TQ-05105片
化学药
罗伐昔替尼片
2024-02-18
企业选择不公示
中等风险或高危风险的多发性骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化，真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。
[14C] TQ05105物质平衡临床试验
[14C] TQ05105在中国健康受试者体内的物质平衡临床试验
211000
主要目的 1.定量分析健康受试者口服[14C]TQ05105后排泄物中的总放射性，获得人体放射性排泄率数据和主要排泄途径； 2.定量分析健康受试者单次口服[14C]TQ05105后全血和血浆中的总放射性，获得血浆中总放射性的药代动力学参数，并考察全血和血浆中总放射性的分配情况； 3.考察健康受试者口服[14C]TQ05105后人血浆、尿液和粪便的放射性物谱，鉴定主要代谢产物，确定主要生物转化途径及消除途径； 次要目的 1.采用已验证的LC-MS/MS方法定量分析血浆中TQ05105及其代谢产物（TQ12550、TQ12581或更多）的浓度，获得血浆中TQ05105及其代谢产物（TQ12550、TQ12581或更多）的药代动力学参数； 2.观察[14C] TQ05105单次用药后健康受试者的安全性。
单臂试验
其它
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 6 ；
2024-03-18
2024-04-01
否
1.健康成年男性；
请登录查看1.经全面体格检查、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者；
2.生命体征检查不合格，复测仍不合格者；
3.眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底摄片）异常有临床意义者；
请登录查看江南大学附属医院
214122
江南大学附属医院的其他临床试验
- 行星健康饮食与结直肠癌患者化疗期间认知功能变化的纵向研究
- [14C]FXS4640在健康成年男性试验参与者中的物质平衡研究
- BCM882胶囊的食物影响研究
- 泽美妥司他联合GemOx治疗复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（R/R PTCL）的前瞻性、单臂、探索性、多中心临床研究
- 探索RT01-89Zr的PET显像在实体瘤中的临床应用价值
- 前列腺癌术后个性化康复导航方案的研究
- 基于福格行为模型的肺癌术后久坐行为干预方案的构建及应用研究
- 结对帮扶背景下老年慢性病患者智慧化中医居家护理服务模式的构建与应用研究
- 奥赛利定在烧伤切痂植皮术患者全身麻醉中的应用及对患者应激反应和炎性因子的影响
- [14C]LPM7100328在成年健康试验参与者体内的物质平衡研究
- 基于深度学习的烧伤创面图像智能识别与诊断研究
- 奥赛利定用于烧伤患者围术期镇痛及恢复质量的临床研究
- 驱动压导向的呼气末正压滴定对喉罩通气全麻患者术后肺不张发生的影响
- 磨削痂联合封闭负压引流治疗技术在深 II 度烧伤创面治疗的临床及基础研究
- 一种基于智能手机摄影技术的临床决策支持框架，用于良性色素性皮肤病变的精细分类
- 评估HKG-456（30mg/1680mg）和兰索拉唑肠溶胶囊（30mg*2）在中国健康参与者中的药代动力学和安全性——单中心、随机、开放、两周期、双交叉、单次和多次给药药代动力学对比研究
- [14C]WXSH0102在健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]TR115在成年男性健康试验参与者中的物质平衡研究
- [14C]H001物质平衡和绝对生物利用度研究
- 评价YD6390片在健康参与者中多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征的I期临床研究
正大天晴药业集团股份有限公司/正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司/北京赛林泰医药技术有限公司的其他临床试验
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
- 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验
- TQ05105片治疗芦可替尼治疗后的中高危骨髓纤维化Ib期临床试验
- TQ05105片治疗中高危骨髓纤维化II期临床试验
- 评估食物对TQ05105片在健康受试者中的 I 期临床试验 。
- TQ05105片治疗糖皮质激素耐药的急性移植物抗宿主病的临床研究
- TQ05105片Ⅰb/Ⅱ期临床研究
- TQ05105片I期临床研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
TQ-05105片相关临床试验
- 一项在健康参与者中评价氟伏沙明对罗伐昔替尼PK 影响的研究
- TQ05105片对健康试验参与者心脏安全性影响的I期研究
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价TQ05105片在中高危骨髓纤维化患者中的疗效、安全性以及药代动力学的临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肝功能试验参与者中的药代动力学
- TQ05105片治疗噬血细胞综合征受试者的Ib/II期临床试验
- 罗伐昔替尼治疗三线及以后中重度慢性移植物抗宿主病III期临床试验
- 评价TQ05105片在不同级别肾功能受试者中的药代动力学
- TQ05105片治疗慢性移植物抗宿主病临床研究
- TQ05105片联合TQB3909片治疗中高危骨髓纤维化临床试验
- [14C] TQ05105物质平衡临床试验
- TQ05105片治疗中重度慢性移植物抗宿主病（cGVHD）
- 评价TQ05105片药物-药物相互作用的临床试验
- TQ05105片联合TQB3617胶囊治疗中高危骨髓纤维化患者的临床研究
- TQ05105片治疗芦可替尼治疗后的中高危骨髓纤维化Ib期临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30