CTR20210719
主动终止(因本研究的适应症患者筛选失败率太高,符合入组的病源非常少;目前本项目研究入组缓慢,无法进一步推进。)
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2021-04-28
企业选择不公示
用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)伴有骨髓纤维化(MF)或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)伴有骨髓纤维化的患者
盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征伴有骨髓纤维化或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤伴有骨髓纤维化的临床研究
盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷治疗骨髓增生异常综合征伴有骨髓纤维化或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤伴有骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心 I/II 期临床研究
215300
第 1 阶段:剂量递增 主要目的:评价盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷在骨髓增生异常综合征伴有骨髓纤维化或骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性肿瘤伴有骨髓纤维化患者中的安全性和耐受性。确定II期推荐剂量(RP2D)。 次要目的:评价盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷在MDS伴MF或MDS/MPN伴 MF患者中的有效性。 探索性目的:探索MDS或MDS/MPN相关生物标志物与疗效的相关性。 第 2 阶段:剂量扩展 主要目的:评价盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷在MDS伴MF或MDS/MPN伴 MF患者中的有效性。 次要目的:评价盐酸杰克替尼片联合阿扎胞苷在MDS伴MF或MDS/MPN伴 MF患者中的安全性。 探索性目的:探索MDS或MDS/MPN相关生物标志物与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ;
国内: 1 ;
2021-09-30
/
否
1.理解并签署知情同意书;
请登录查看1.在开始给药前 2 周内使用过任何治疗 MDS 或 MDS/MPN 的药物(中成药或羟基脲在首次用药前 1 天停用即可);
2.既往使用过系统性 JAK 抑制剂治疗≥7 天者;
3.诊断为急性髓系白血病(AML),包括急性早幼粒细胞白血病和髓外急性髓系白血病;
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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