CTR20192225
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2019-11-13
企业选择不公示
用于芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化，包括原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症后骨髓纤维化（Post-PV-MF）或原发性血小板增多症后骨髓纤维化（Post-ET-MF）
杰克替尼片治疗芦可替尼不耐受的骨髓纤维化IIB期临床试验
盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的骨髓纤维化患者的安全性和有效性的ⅡB期临床试验
215300
评价盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中高危骨髓纤维化患者的安全性及有效性
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 49 ；
国内: 51 ；
2020-01-07
2022-08-03
否
1.年龄18~75岁（含界值），性别不限；
请登录查看1.任何显著的临床和实验室异常，研究者认为影响安全性评价者，如： a.无法控制的糖尿病（>250 mg/dL或>13.9mmol/L）、b.患有高血压且经联合降压治疗无法下降到以下范围内者（收缩压<160 mmHg，舒张压<100 mmHg）、 c. 周围神经病变（NCI- CTCAE V5.0 标准2级或以上）等；
2.筛选前6个月内患者有充血性心力衰竭《美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准》第5版（NCI-CTCAE V5.0）标准3级或以上）、无法控制或尚不稳定的心绞痛或心肌梗塞、脑血管意外事件或肺栓塞病史；
3.既往有慢性或反复发作的呼吸道病史，如：慢性阻塞性肺病、反复发作的肺部感染等，或筛选3个月内有肺部感染史，1个月内有上呼吸道感染史者；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
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