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【ChiCTR2600122508】机器人辅助腹腔镜下腭粘膜补片输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄多中心可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122508

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜下腭粘膜补片输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄多中心可行性研究

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜下腭粘膜补片输尿管成形术治疗复杂输尿管狭窄多中心可行性研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性多中心可行性研究，对机器人辅助腹腔镜下腭粘膜补片输尿管成形术的可行性指标、安全性指标和初步疗效进行总结，为复杂长段上、中段输尿管狭窄的手术治疗方案提供参考。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-03

试验终止时间

2029-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18<=年龄<=75岁，性别不限； 2.经术前B超、CTU、MRU、顺行及逆行造影等检查明确为上段或中段的良性长段输尿管狭窄患者； 3.存在反复发作的腰痛等不适，或因肾积水导致反复泌尿系感染，或肾动态检查证实患侧存在肾功能损伤； 4.由于狭窄段长度较长（一般超过2-3cm）等原因，不适合行输尿管端端吻合术、离断式肾盂成形术等直接进行端端吻合的技术； 5. 狭窄病因为良性； 6.患者自愿参加并签署知情同意书； 7. 容易理解和判断临床研究的要求。；

排除标准

1.多处狭窄或狭窄段过长无法行自体补片输尿管成形术； 2.存在心肺肝脏功能不全失代偿、严重出血倾向的疾病、糖尿病血糖控制不稳定等麻醉或手术禁忌症的患者。 3.口腔粘膜存在疾病无法取材者，如白塞病等； 4.妊娠期妇女； 5.精神障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

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