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【ChiCTR2600121495】肌营养不良患者及其女性家属心脏健康状况的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121495

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗肌萎缩蛋白病

试验通俗题目

肌营养不良患者及其女性家属心脏健康状况的研究

试验专业题目

抗肌萎缩蛋白病患者及其女性一级亲属心脏受累的临床研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过收集抗肌萎缩蛋白病患儿及其女性一级亲属的超声心动图、心脏核磁等影像学资料，分析其心脏结构与功能变化特征，探讨与临床因素、基因分型等的关联，初步建立早期识别心肌受累的影像学指标体系，并为临床干预时机与策略提供依据

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经临床诊断为抗肌萎缩蛋白病（DMD/BMD/XLDCM），且基因检测证实DMD基因突变；或为确诊患者的女性一级亲属（母亲、姐妹）； 2.回顾性部分：2000-01-01至2025-08-31期间在北京大学第一医院完成至少一次心脏超声或心脏磁共振检查，且图像资料留存完整、满足心功能评估。 3.前瞻性部分：自愿参加并签署相应版本知情同意（未成年人由法定监护人签署，必要时受试者签署简明同意）。 4.前瞻性部分：同意并能配合完成研究安排的心脏超声、CMR检查及外周血采集（如纳入该项）。 5.影像或样本质量满足科研分析要求。；

排除标准

1.合并其他明确病因的心肌病（如Fabry病、淀粉样变性、重度高血压性心脏病、风湿性心脏病等）。 2.图像资料缺失或质量不合格，无法完成左心功能分析。 3.前瞻性部分未签署知情同意或中途撤回者。 4.无法配合完成研究相关流程。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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研究负责人邮编

/

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