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【ChiCTR2600123213】脂质体布比卡因复合地塞米松肋间神经阻滞用于胸外科手术患者术后镇痛的有效性和安全性的评价：一项前瞻性、随机、对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123213

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

脂质体布比卡因复合地塞米松肋间神经阻滞用于胸外科手术患者术后镇痛的有效性和安全性的评价：一项前瞻性、随机、对照研究

试验专业题目

脂质体布比卡因复合地塞米松肋间神经阻滞用于胸外科手术患者术后镇痛的有效性和安全性的评价：一项前瞻性、随机、对照研究

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临床试验信息
试验目的

通过比较布比卡因脂质体复合地塞米松肋间神经阻滞与单一使用布比卡因脂质体肋间阻滞联合静脉地塞米松的镇痛效果差异，为优化胸腔镜术后镇痛方案、提高患者舒适度及加速康复进程提供高质量的临床依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

由与本试验执行数据管理统计分析无关的生物统计学家，用SAS 9.3 软件包（SASInstitute, Cary, NC, USA）产生随机数字，密封于连续编号的不透明信封中，由研究协调员保存。

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-25

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.拟在全身麻醉下行单孔胸腔镜辅助肺叶/肺段切除术患者； 3.同意接受肋间神经阻滞和术后静脉自控镇痛。 1.年龄18-65岁；2.拟在全身麻醉下行单孔胸腔镜辅助肺叶/肺段切除术患者； 3.同意接受肋间神经阻滞和术后静脉自控镇痛。；

排除标准

1. 中转开胸手术的病例； 2. 有凝血功能异常患者（INR>1.7，APTT 超过正常值 4 秒，血小板计数<80×10^9/L）； 3. 术前严重肾功能不全（血肌酐>442μmol/L 或需行肾脏替代治疗者），肝功能不全（Child-Pugh 分级 C 级），或 ASA 分级>=IV 级者； 4. BMI>=30kg/m^2 或<=15 kg/m^2； 5. 慢性阿片类依赖及长期服用各种类型止痛药者（超过 3 月）；如长期腰背痛者； 6. 术前因严重痴呆、语言障碍或终末期疾病无法交流者； 7. 近期使用抗精神病类药物； 8. 酒精和/或药物滥用； 9. 已知对局麻药过敏者； 10. 主治医生或研究者认为存在其他不宜参加本研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第一医院

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