ChiCTR2600121444
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2026-03-31
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阻塞型睡眠呼吸障碍
术中右美托咪定-艾斯氯胺酮复合经鼻给药对行腺样体-扁桃体切除术儿童患者术后疼痛的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
术中右美托咪定-艾斯氯胺酮复合经鼻给药对行腺样体-扁桃体切除术儿童患者术后疼痛的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照研究
观察术中右美托咪定-艾斯氯胺酮复合经鼻给药能否改善儿童腺样体-扁桃体手术患者术后镇痛效果。
随机平行对照
上市后药物
由与本试验执行数据管理、统计分析无关的生物统计学家，在计算机上用SAS统计软件包（SAS Institute, Cary, NC）采用区组大小为4、比例为1:1的方法生成随机数字
1.麻醉医生和研究者：由研究协调员负责获取随机号码及协调研究人员之间的信息沟通；责任麻醉医师不知晓鼻喷药物成分，因此对负责麻醉管理的麻醉医生设盲，该责任麻醉医师不参与术后随访和结果评估；由经过培训的研究人员负责术后患者的随访，该研究者不参与麻醉和围术期管理；非麻醉医生医务人员、研究人员和统计人员均对患者随机分组情况不知晓。 2.患者： 所有患者均对随机分组情况不知晓。
北京伊杉麟贸易有限公司提供资金支持
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2026-04-01
2027-04-30
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1.年龄3-7岁 2.拟择期全身麻醉下行腺样体-扁桃体（或单纯扁桃体）手术 3.监护人签署知情同意书；
请登录查看1.因鼻腔疾病（如鼻炎、鼻息肉，或任何原因引起的鼻塞），不适合经鼻给药 2.儿童患有诊断明确的心血管及呼吸系统疾病 3.儿童神经功能发育迟缓或存在视力、听力障碍影响交流 4.颅脑损伤或神经外科手术术后 5.肝肾功能异常（超过正常值上限2倍以上） 6.ASA分级≥III级 7.患儿BMI处于同龄同性别标准95百分位以上 8.对右美托咪定和/或艾司氯胺酮过敏，或其他研究者认为不宜纳入研究的情况；
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