洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 评价BDB-001注射液的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

【CTR20182482】评价BDB-001注射液的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20182482

试验状态

已完成

药物名称

BDB-001注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

BDB-001注射液

首次公示信息日的期

2019-02-19

临床申请受理号

CXSL1800015

靶点
请登录查看
适应症

化脓性汗腺炎

试验通俗题目

评价BDB-001注射液的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验

试验专业题目

随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增评价BDB-001注射液 在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学I期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

100176

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

评价BDB-001注射液单次静脉给药在健康受试者中的安全性和耐受性；评价健康受试者BDB-001注射液药代动力学（PK）、药效动力学（PD）及免疫原性特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 44 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2019-10-08

试验终止时间

2020-12-25

是否属于一致性

否

入选标准

1.通过病史、体格检查，判断是健康受试者；2.体重：50kg≤体重≤80kg，BMI：18 kg/m2≤BMI≤26kg/m2；

排除标准

1.受试者有严重的疾病史或存在心血管、呼吸道、肾脏、肝脏、代谢、内分泌系统、胃肠道、血液、神经、皮肤、精神疾病、癌症或其他重大疾病；

2.既往患结核病史和与活动性结核接触史，TB-spot检测结果为阳性，以及近期患感染性疾病者；

3.筛选及基线期（-1天）白细胞计数、超敏C反应蛋白检测结果异常有临床意义者、血红蛋白：男性<120g/L及女性<110g/L；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100140

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多BDB-001注射液临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
BDB-001注射液的相关内容
药品研发
行业参考
点击展开

中国医学科学院北京协和医院的其他临床试验

更多

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司/北京德丰瑞生物技术有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

BDB-001注射液相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

388,096个
全球在研药物数
4,715个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看