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【ChiCTR2600122584】小克里斯滕森氏菌SJ-2对糖尿病前期人群的干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122584

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病前期

试验通俗题目

小克里斯滕森氏菌SJ-2对糖尿病前期人群的干预研究

试验专业题目

小克里斯滕森氏菌SJ-2对糖尿病前期人群的干预研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机、安慰剂双盲临床干预试验，评估小克里斯滕森氏菌SJ-2干预糖尿病前期人群的有效性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立于研究的统计学家使用SPSS等计算机软件产生随机数列

盲法

受试者和研究者，双盲

试验项目经费来源

中国科学院微生物研究所

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-07

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁； 2.符合糖尿病前期诊断标准，满足其一：空腹血糖：5.6-6.9 mmol/L；OGTT（2小时）：7.8-11.0 mmol/L；糖化血红蛋白：5.7%-6.4%。；

排除标准

1.诊断为糖尿病、高血脂症等代谢类疾病或近1个月内按照糖尿病、高血脂症等代谢类疾病治疗标准进行药物治疗或采取干预措施； 2.严重的系统疾病、精神障碍患者，严重感染； 3.孕妇、哺乳期妇女、有妊娠计划的备孕人群； 4.近1个月内使用活菌制剂、益生元、抗菌药物、免疫抑制剂、糖皮质激素或长期服用中药； 5.近2周使用非甾体抗炎药、胆汁酸螯合剂或熊去氧胆酸； 6.过敏性疾病，或口服抗过敏药； 7.明显的运动障碍； 8.有长期饮酒史或2周内有大量饮酒史； 9.医生判断依从性差，评估后认为不适宜参加本临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院

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研究负责人邮编

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