CTR20130567
已完成
金茵利胆颗粒
中药
金茵利胆颗粒
2014-08-12
CXZL0900075
/
慢性胆囊炎（肝胆湿热证）。适用于慢性胆囊炎出现右胁胀痛、脘腹痞闷、饮食减少、口苦、恶心欲呕、便秘、食油腻加重，舌质红，苔白或黄腻，脉弦滑等证。
金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）II期临床试验
金茵利胆颗粒治疗慢性胆囊炎（湿热证）的有效性和安全性的随机、双盲、剂量平行对照、多中心临床试验研究
400041
客观评价金茵利胆颗粒的有效性及安全性，探索III期临床试验最佳给药剂量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ；
国内: 200 ；
/
2014-06-14
否
1.受试者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。；2.受试者知情同意，志愿受试并签署知情同意书。；3.符合慢性胆囊炎西医诊断标准；
请登录查看1.经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。；2.经检查证实为急性单纯性胆囊炎、急性化脓胆囊炎、急性坏疽性胆囊炎、胆道梗阻、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎者。；3.体温≥37.5℃，WBC＞11×109/L，中性粒细胞≥80%。。；4.体温≥37.5℃，WBC＞11×109/L，中性粒细胞≥80%。。；5.有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女；
6.有妊娠意向、妊娠或哺乳期妇女；
7.4个月内计划行手术治疗者；
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610041
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