CTR20211207
进行中(尚未招募)
葛兰香口服液
中成药
葛兰香口服液
2021-06-03
CYZB1706601
/
具有清热解毒、通里泄热的功能。用于普通感冒属外感风热兼内有积滞症,症见发热恶寒、头部胀痛、鼻塞流涕、咽红咽痛、口干口渴、腹胀便秘、小便黄赤、舌红苔薄白或黄、脉浮数或滑数。对流感上感和病毒性感染,疗效尤为显著。
在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。
葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性的开放、单臂、多中心期临床试验
150000
在临床广泛使用条件下,评价葛兰香口服液治疗普通感冒(外感风热兼内有积滞证)的安全性及有效性,并考察本品作为蒙药治疗普通感冒的疗效特点。
单臂试验
Ⅳ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 2200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合普通感冒西医诊断标准;
请登录查看1.合并疱疹性咽峡炎、急性病毒性咽炎、急性扁桃体炎、气管炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染性疾病或合并支气管哮喘者;
2.白细胞计数<3.0×1000000000/L 或>10.0×1000000000 /L ,或(和)中性粒细胞比例>80%;
3.合并心、脑、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及功能障碍者;
请登录查看河南省中医药研究院附属医院;哈尔滨医大药业股份有限公司;国信医药科技(北京)有限公司
450004;150000;100101
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