CTR20241738
已完成
盐酸达泊西汀片
化学药
盐酸达泊西汀片
2024-05-15
/
/
可以增加射精所需的时间，并可以改善射精控制。这可以减少对快速射精的沮丧和担忧。 用于治疗18至64岁成年男性的早泄。
盐酸达泊西汀片生物等效性试验
盐酸达泊西汀片（60mg）在中国健康受试者中空腹及餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、自身交叉生物等效性试验
650503
主要目的：按有关生物等效性试验的规定，选择Berlin-Chemie AG为持证商的盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy®，规格：60mg）为参比制剂，对云南龙津康佑生物医药有限公司持证的受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60mg）进行空腹及餐后给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹及餐后给药条件下的生物等效性。 次要目的：观察健康受试者口服受试制剂盐酸达泊西汀片（规格：60mg）和参比制剂盐酸达泊西汀片（商品名：Priligy®，规格：60mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2024-07-01
2024-07-20
是
1.健康受试者，仅男性，年龄在18-55周岁（包括边界值，试验期间超过55周岁不剔除）；
请登录查看1.1. 在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者；
2.2. 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血四项）、免疫检查、心电图检查等，结果显示异常有临床意义者；
3.3. 在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构
232007
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
安徽济民肿瘤医院药物临床试验机构的其他临床试验
- 琥乙红霉素片人体生物等效性预试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 头孢托仑匹酯颗粒人体生物等效性试验
- 酒石酸托特罗定缓释胶囊空腹给药条件生物等效性试验
- 双氯芬酸二乙胺乳胶剂人体生物等效性试验
- 阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂在健康受试者中的生物等效性试验
- 枸橼酸亚铁钠片（50mg）人体生物等效性预试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性研究
- 洛索洛芬钠凝胶贴膏人体生物等效性研究
- 马来酸氟伏沙明片（100mg）生物等效性试验
- 比索洛尔氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 克立硼罗软膏生物等效性试验
- 西格列汀二甲双胍缓释片人体生物等效性试验
- 氟比洛芬凝胶贴膏人体生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 缬沙坦氨氯地平片（I）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊（0.2mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下生物等效性试验
- 硫辛酸片在健康受试者中的生物等效性正式试验
云南龙津康佑生物医药有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
临床与检验｜GLDH辅助识别药物性肝损伤：最新诊断准确性Meta分析解读
三度医学2026-09-04
-
Ⅱ期临床失败，但发现了可能的敏感人群，公司继续推进
精准药物2026-09-04
-
丁香园 Insight 数据库2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
药渡2026-09-04
-
国际肿瘤医讯2026-09-03
-
良医汇肿瘤资讯2026-09-03
-
医药速览2026-09-03
-
赛柏蓝2026-09-03
-
蒲公英资讯2026-09-03
盐酸达泊西汀片相关临床试验
- 盐酸达泊西汀片（60mg）生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片的人体生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片人体生物等效性研究
- 生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片在健康男性受试者空腹及餐后状态下的人体生物等效性试验研究
- 评价盐酸达泊西汀片在中国成年健康男性受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后条件下单次给药、两制剂、两周期交叉的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片（60 mg）人体生物等效性研究
盐酸达泊西汀相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
2026-09-04
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 39
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
2026-09-03
-
摩熵咨询 35 54
-
摩熵咨询 28 48
-
摩熵咨询 34 31
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29