CTR20251253
已完成
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化学药
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
2025-04-03
/
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
氯沙坦钾氢氯噻嗪片在中国健康受试者中餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
201114
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择N.V. Organon为持证商的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（商品名：Hyzaar ®，规格：50mg/12.5mg）为参比制剂，对江苏复旦复华药业有限公司生产，翎耀生物科技（上海）有限公司提供的受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：50mg/12.5mg）进行餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在餐后给药条件下的生物等效性。次要研究目的：观察健康受试者口服受试制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（规格：50mg/12.5mg）和参比制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片（商品名：Hyzaar ®，规格：50mg/12.5mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 32 ；
国内: 32 ；
2025-06-25
2025-08-12
是
1.健康受试者，男女均有，年龄18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.在筛选前发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、肌肉骨骼系统、免疫系统疾病者；
2.生命体征监测、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、传染病四项、妊娠检查（仅女性）、12导联心电图检查结果异常（经临床医师判断有临床意义）者；
3.既往有症状性低血压或体位性低血压病史者；
请登录查看淄博市中心医院
255000
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
淄博市中心医院的其他临床试验
- 依折麦布阿托伐他汀钙片（10mg/20mg）人体生物等效性试验
- 拉考沙胺片在健康参与者中的空腹生物等效性试验
- 立氟胺口溶膜生物利用度试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 经腋窝单孔悬吊乳腺镜保乳手术可行性与优势的前瞻性随机对照研究
- 盐酸司来吉兰片人体生物等效性试验
- 维立西呱片在中国健康试验参与者中生物等效性试验
- 酒石酸西尼必利口服溶液（250 mL:50 mg）人体生物等效性试验
- 甲泼尼龙片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、双交叉设计的生物等效性试验
- 坎地氢噻片人体生物等效性研究
- 替普瑞酮胶囊生物等效性试验
- 富马酸贝达喹啉片（规格：100mg）生物等效性试验
- 消旋卡多曲散生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性试验
- 健康试验参与者空腹单次口服普罗布考片的随机、开放、单剂量、两制剂、三序列、三周期、部分重复交叉设计的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 治疗方式与肿瘤负荷对转移性前列腺腺泡腺癌预后的影响
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
翎耀生物科技（上海）有限公司的其他临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾片餐后生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者餐后状态下的生物等效性试验
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氯沙坦钾片空腹生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 磷酸奥司他韦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 缬沙坦氢氯噻嗪片在健康受试者中的生物等效性试验
- 缬沙坦胶囊在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 缬沙坦胶囊在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 孟鲁司特钠咀嚼片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
氯沙坦钾氢氯噻嗪片相关临床试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究（空腹）
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片BE临床试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片平均生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康男性中的生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29