CTR20223019
已完成
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化学药
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
2022-11-21
/
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性试验
氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康受试者中随机、开放、单次给药、两制剂、三周期、三序列交叉空腹和高脂餐后状态下生物等效性试验
253100
主要目的：以山东信谊制药有限公司研制的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg）为受试制剂，以Merck Sharp & Dohme Limited (U.K.)生产的氯沙坦钾氢氯噻嗪片（每片含氯沙坦钾50mg和氢氯噻嗪12.5mg，商品名：海捷亚）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的：评价中国健康受试者单次空腹/高脂餐后口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2022-09-10
2022-12-07
是
1.充分理解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿加入本研究，并在筛选前签署知情同意书；
请登录查看1.对本品制剂中任何成分或其它磺胺类药物有过敏史或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物和花粉过敏者）；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.现有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经系统、心血管系统、血液和淋巴系统、免疫系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢及骨骼等系统疾病者；
请登录查看上海市公共卫生临床中心
201500
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考
上海市公共卫生临床中心的其他临床试验
- 数智赋能老年药物敏感结核病短程化疗方案优化及多中心随机对照临床研究（课题5：老年药物敏感结核病短程治疗方案的临床研究）
- 超声造影评分优化甲状腺影像报告与数据系统 (中国版)4 类结节临床管理策略的应用价值
- 艾滋病相关淋巴瘤患者抗HIV治疗方案优化研究
- 艾滋病患者免疫重建不全的临床预测模型构建：基于机器学习的前瞻观察性研究
- 艾诺米替方案与替拉依方案对比试验
- 角蛋白23—乙肝肝硬化的‘促纤维化’分子开关及其作用机制
- 同伴支持：帮助HIV感染青少年更好融入社会的照护新方案
- 艾滋病合并药物敏感肺结核的短疗程方案验证研究
- 冠突散囊菌发酵茶对代谢相关脂肪性肝病患者肝脏脂肪含量的影响研究
- RN-0001在中国健康受试者中多次静脉给药的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 不同ART方案对中国HIV感染者代谢影响的前瞻性、观察性队列研究
- 尿液HEV-Ag对戊型肝炎患者临床诊断价值的研究
- 氢溴酸氘瑞米德韦片（VV116）治疗新型冠状病毒感染应用示范项目
- 临床使用利伐沙班的安全性分析
- 比较性观察产地变更后生产的西妥昔单抗注射液（APZ001）与爱必妥®在健康参与者中的药代动力学、安全性和免疫原性特征
- 优化3HP方案与标准3HP方案在血液透析患者潜伏结核感染治疗中的安全性和完成率评估：一项随机对照试验
- 基于CMR评估不同ART方案下PLWH 心脏受损及预后的前瞻性研究
- 一项在成年健康人和系统性红斑狼疮患者中评估LBL-047安全性及PK/PD的I期研究
- 异烟肼在骨结核患者中的药代动力学-药效学模型研究
- 氟比洛芬酯对骨结核术后免疫功能的影响
山东信谊制药有限公司的其他临床试验
- 双丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 双丙戊酸钠缓释片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑片（2 mg）餐后人体生物等效性研究
- 酒石酸唑吡坦缓释片空腹人体生物等效性研究
- 酒石酸唑吡坦缓释片人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑片（2 mg）人体生物等效性研究
- 美阿沙坦钾片人体生物等效性试验
- 双丙戊酸钠缓释片生物等效性试验
- 尼可地尔片在健康受试者中的药代动力学研究
- 尼可地尔片在健康受试者中的生物等效性正式试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 地西泮片在中国成年健康受试者中的一项随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉的生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊在健康受试者中生物等效性试验
- 替米沙坦片人体生物等效性试验
- 劳拉西泮片人体生物等效性试验
- 阿普唑仑片人体生物等效性试验
- 盐酸氟桂利嗪胶囊人体生物等效性试验
- 盐酸胺碘酮片人体生物等效性试验
- 艾司唑仑片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
瑞吉生物mRNA个性化肿瘤疫苗RH125临床试验申请获CDE受理
瑞吉生命科技2026-10-15
-
7 款 FDA 药物、50+ 临床候选：FBDD 为什么能啃下 KRAS、BRAF 这些"不可成药"靶点？
MCE 抑制剂2026-10-15
-
药智数据2026-10-15
-
生物技术小编2026-10-15
-
宜明昂科2026-10-15
-
泽维生物2026-10-15
-
医药笔记2026-10-15
-
劲方医药GenFleet2026-10-15
-
药明康德2026-10-15
-
国际肿瘤医讯2026-10-14
氯沙坦钾氢氯噻嗪片相关临床试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片的空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究（餐后试验）
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究（空腹）
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体餐后生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体空腹生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片BE临床试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片平均生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康男性中的生物等效性研究
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 34
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 78
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29