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【CTR20131103】氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

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基本信息
登记号

CTR20131103

试验状态

已完成

药物名称

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

药物类型

化药

规范名称

氯沙坦钾氢氯噻嗪片

首次公示信息日的期

2013-11-07

临床申请受理号

CYHS1000131

靶点
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适应症

用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者

试验通俗题目

氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

试验专业题目

氯沙坦钾氢氯噻嗪片人体生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称

/

联系人邮箱
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联系人邮编

152000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价试验制剂氯沙坦钾氢氯噻嗪片与市售的原创药（参比制剂）在人体内的药动学特征及生物等效性，为临床应用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.性别：男；

排除标准

1.健康检查不符合受试者入选标准；

2.对该药物中任何成分过敏；

3.无尿患者；

研究者信息
研究负责人姓名

/

试验机构

研究负责人电话

/

研究负责人邮箱

/

研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

/

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