CTR20191043
已完成
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
化学药
氯沙坦钾氢氯噻嗪片
2019-05-23
/
本品用于治疗高血压，适用于联合用药治疗的患者。
氯沙坦钾氢氯噻嗪片平均生物等效性试验
健康成年受试者在空腹/餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、三周期、三序列、交叉生物等效性研究
101113
研究受试制剂与参比制剂在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 研究受试制剂与参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
/
2019-09-07
是
1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.经临床医师判断有临床意义的异常情况，包括体格检查、生命体征检查、心电图或临床实验室检查；或有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等严重病史，研究医生认为不适宜参加者；
2.乙肝表面抗原阳性、丙肝抗体阳性、HIV抗体阳性或梅毒抗体阳性；
3.有特定过敏史者，或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者），或已知对本药组分或类似物（如磺胺类等）过敏者；
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250013
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