CTR20182546
进行中（尚未招募）
阿齐沙坦片
化学药
阿齐沙坦片
2018-12-29
企业选择不公示
高血压
阿齐沙坦片生物等效性研究
阿齐沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
以山东新时代药业有限公司生产的阿齐沙坦片（规格：20mg）为受试制剂，武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片（规格：20mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.血常规、血生化、尿常规、12导联心电图、病毒学检查、凝血功能检查等异常且具有临床意义者；
2.生命体征、体格检查异常且具有临床意义者；
3.血压测定收缩压<90mmHg或＞140mmHg，舒张压<60mmHg或＞90mmHg者；
请登录查看南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院
330000;330000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药南昌大学第一附属医院;南昌大学第一附属医院的其他临床试验
- 评价PA9060乳膏在湿疹患者中药代动力学、安全性和有效性的开放、单臂、单中心的Ⅰb期研究
- HRS-5965和氯吡格雷、克拉霉素的药物相互作用研究
- 评价 PA9159 在中国成年健康受试者单次和多次鼻喷给药的安全性和耐受性，评价 PA9159 在中国健康成年受试者单次和多次鼻喷给药的药代动力学特征。
- 评价PA9159吸入气雾剂在中国健康成年受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
- 格列齐特缓释片人体生物等效性研究
- 磷酸特地唑胺片生物等效性试验
- 健康成人受试者布地奈德混悬液雾化吸入临床研究
- 恩扎卢胺软胶囊健康人体空腹/高脂餐后生物等效性试验
- 盐酸莫西沙星片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 利伐沙班片人体平均生物等效性研究
- 阿齐沙坦片生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 硫酸氢氯吡格雷片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片在进食条件下人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片在空腹条件下人体生物等效性试验
- 头孢地尼分散片的人体生物等效性研究
- 缬沙坦氨氯地平片人体生物等效性研究
山东新时代药业有限公司的其他临床试验
- LN2222注射液的Ⅰb期临床研究
- 枸橼酸伊沙佐米胶囊人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 苯磺酸美洛加巴林片人体生物等效性试验
- Y003在原发免疫性血小板减少症患者中的Ⅰb期临床研究
- 托吡酯片空腹健康人体生物等效性研究
- 四烯甲萘醌软胶囊空腹及餐后人体生物等效性研究
- F182112治疗复发或难治性多发性骨髓瘤患者的III期临床研究
- 间苯三酚口崩片（II）人体适口性评价研究
- LNF2105在晚期实体瘤患者中的I期临床研究
- 巴瑞替尼片空腹人体生物等效性研究
- XZ022注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 富马酸伏诺拉生注射液预防重症患者应激性溃疡出血的II/III期临床研究
- 美沙拉秦肠溶片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 阿那曲唑片空腹人体生物等效性研究
- XZ126在既往治疗失败的实体瘤患者的I期临床研究（注：根据临床批件要求，增加原研上市制剂队列，对比PK的差异性）
- 洛奈利单抗联合紫杉醇加卡铂治疗原发不明肿瘤的Ⅱ/Ⅲ期临床研究
- 贝前列素钠片空腹及餐后人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片空腹人体生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
山东新时代药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 50
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
2026-09-17
-
摩熵咨询 35 68
-
摩熵咨询 28 56
-
摩熵咨询 34 42
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10