CTR20201913
已完成
阿齐沙坦片
化学药
阿齐沙坦片
2020-09-24
/
高血压
阿齐沙坦片人体生物等效性研究
阿齐沙坦片空腹及餐后人体生物等效性研究
273400
以山东新时代药业有限公司生产的阿齐沙坦片（规格：20mg）为受试制剂，武田药品工业株式会社生产的阿齐沙坦片（规格：20mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹及餐后状态下吸收速度和程度的差异，评价两制剂是否生物等效。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2020-12-28
2021-04-01
是
1.自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.已知对阿齐沙坦片或任意药物组分或同类药物有过敏史；或具有食物、其他药物、花粉等物质过敏史或其他特定的过敏史（哮喘、过敏性鼻炎、湿疹等）者；
2.血压测定收缩压<90mmHg或≥140mmHg，舒张压<60mmHg或≥90mmHg者；
3.片剂吞咽困难者；
请登录查看杭州市第一人民医院
310006
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