【ChiCTR2600129881】时间干涉刺激调控海马体抗抑郁的神经机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129881

试验状态

尚未开始

药物名称

时间干涉刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-11

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

时间干涉刺激调控海马体抗抑郁的神经机制研究

试验专业题目

时间干涉刺激调控海马体抗抑郁的神经机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：揭示时间干涉刺激在治疗抑郁症中的神经调节机制；次要目的：探究海马体时间干涉刺激对抑郁症患者临床表现的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

对研究者和参试者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-02-25

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

入选标准

1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准； 2.17项汉密尔顿抑郁（HAMD-17）≥18分； 3.蒙哥马利量表（MADRS）≥20分； 4.年龄大小为18-35岁成年抑郁症患者； 5.右利手； 6.小学及以上文化程度； 7.无其他精神疾病史（如癫痫、强迫症、创伤后应激障碍、社交恐惧症等）； 8.无酒精及药物滥用史； 9.药物使用为SSRI（选择性血清在吸收抑制剂）或SNRI（选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂），且干预期间药物剂量维持不变； 10.患者本人签署知情同意书，并能配合完成研究任务。 1.符合美国精神障碍诊断与统计手册第5版（DSM-V）抑郁障碍的诊断标准；2.17项汉密尔顿抑郁（HAMD-17）≥18分；3.蒙哥马利量表（MADRS）≥20分；4.年龄大小为18-35岁成年抑郁症患者；5.右利手；6.小学及以上文化程度；7.无其他精神疾病史（如癫痫、强迫症、创伤后应激障碍、社交恐惧症等）；8.无酒精及药物滥用史；9.药物使用为SSRI（选择性血清在吸收抑制剂）或SNRI（选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂），且干预期间药物剂量维持不变；10.患者本人签署知情同意书，并能配合完成研究任务。；

排除标准

1.有抑郁症以外的重大中枢神经功能障碍； 2.癫痫病史或脑电检测出癫痫样活动； 3.体内植入心脏起搏器； 4.颅内会口腔、脖颈有金属内置物； 5.幽闭恐惧症； 6.近6个月内接受电休克治疗（ECT）； 7.严重心血管疾病（如未控制的高血压、心脏病等）； 8.妊娠或哺乳期女性； 9.参与其他临床试验（过去1个月内）； 10.研究者判断不适合参与试验者或目前病情较重不能配合完成任务者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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