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首页 临床进展 衰弱患者经鼻高流量给氧对ERCP手术低氧发生率的影响：一项随机对照试验

【ChiCTR2600128076】衰弱患者经鼻高流量给氧对ERCP手术低氧发生率的影响：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰系统疾病

试验通俗题目

衰弱患者经鼻高流量给氧对ERCP手术低氧发生率的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

衰弱患者经鼻高流量给氧对ERCP手术低氧发生率的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究拟针对衰弱（frailty）老年患者在内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）麻醉/镇静过程中容易发生低氧（hypoxia）的临床问题，开展一项前瞻性、随机对照、单盲的临床试验。研究将比较高流量鼻导管给氧（HFNC）与常规鼻导管给氧（NC）在维持 ERCP 术中氧合状态方面的差异。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中央随机法

盲法

对参试者设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

88

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行选择性 ERCP，并将在镇静（非插管）麻醉下完成手术。 2.被评估为衰弱（frailty），Clinical Frailty Scale（CFS）≥ 4。 3.术前脉搏血氧饱和度 SpO₂ ≥ 94%（呼吸室内空气下）。 4.预计术中维持自主呼吸的静脉镇静（非气管插管全麻），可安全接受 HFNC 或 鼻导管氧疗。 5.患者本人或其法定代理人理解研究内容并签署书面知情同意书。 1.拟行选择性 ERCP，并将在镇静（非插管）麻醉下完成手术。2.被评估为衰弱（frailty），Clinical Frailty Scale（CFS）≥ 4。3.术前脉搏血氧饱和度 SpO₂ ≥ 94%（呼吸室内空气下）。4.预计术中维持自主呼吸的静脉镇静（非气管插管全麻），可安全接受 HFNC 或 鼻导管氧疗。5.患者本人或其法定代理人理解研究内容并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.无法耐受或禁忌使用鼻腔型氧疗设备（如严重鼻腔畸形、活动性大出血、近期鼻/鼻窦手术等）。 2.近期（过去 3 个月）参加其他干预性临床试验。 3.精神/认知状态严重受损。；

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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