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【ChiCTR2600117194】一次性使用吸氧鼻导管（NaPSflex）在ERCP老年化麻醉中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117194

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆胰疾病

试验通俗题目

一次性使用吸氧鼻导管（NaPSflex）在ERCP老年化麻醉中的应用：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

一次性使用吸氧鼻导管（NaPSflex）在ERCP老年化麻醉中的应用：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评估NaPSflex在接受ERCP检查的高龄患者麻醉过程中维持氧合的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机随机数字表

盲法

负责随访和记录结局指标的研究者、患者

试验项目经费来源

苏州俊德善博商贸有限公司

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2028-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行ERCP检查的患者， 2.性别不限，年龄≥80岁， 3.美国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, ASA)分级I~III级， 4.BMI：18-30kg/m2。；

排除标准

1.需气管插管全身麻醉患者， 2.阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者， 3.对局部麻醉药过敏患者， 4.14天内上呼吸道感染史， 5.鼻部手术史或鼻腔结构异常， 6.近期鼻面部创伤， 7.颅底骨折史， 8.不愿或不能提供知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第一医院

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