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【ChiCTR2500111603】鼻导管与鼻罩吸氧对肥胖患者镇静胃镜检查期间低氧发生率的影响: 一项单中心随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2500111603

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

缺氧

试验通俗题目

鼻导管与鼻罩吸氧对肥胖患者镇静胃镜检查期间低氧发生率的影响: 一项单中心随机对照试验

试验专业题目

鼻导管与鼻罩吸氧对肥胖患者镇静胃镜检查期间低氧发生率的影响: 一项单中心随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨鼻导管吸氧与鼻罩吸氧在镇静胃镜检查期间对肥胖患者低氧发生率的影响,以确定哪种吸氧方式在预防低氧血症方面更为有效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与研究的第三方人员采用计算机生成随机数表 + 区组随机化的方法

盲法

研究为开放性研究,未使用盲法。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1 年龄 18-70 岁; 2 肥胖(体重指数≥28kg/m^2); 3 拟行镇静胃镜检查; 4 签署知情同意书; 5 美国麻醉医师协会(ASA)分级≤II 级。;

排除标准

1 凝血功能障碍或鼻出血倾向; 2 确诊心脏病(心力衰竭、心绞痛、心肌梗死、心律失常等); 3 肺部疾病(哮喘、支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺大疱、肺栓塞、肺水肿、肺癌等)及上呼吸道感染; 4 孕妇; 5 患有肝脏或肾脏疾病; 6 急诊手术或操作; 7 颅内压增高及多处创伤; 8 不同意参与本试验; 9 无民事行为能力者; 10 对研究中使用的药物过敏。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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