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首页 临床进展 甲苯磺酸瑞马唑仑抑制衰弱与非衰弱老年人气管插管心血管反应的95%有效剂量

【ChiCTR2200055709】甲苯磺酸瑞马唑仑抑制衰弱与非衰弱老年人气管插管心血管反应的95%有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055709

试验状态

正在进行

药物名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-01-16

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

腰椎滑移，腰椎骨折

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑抑制衰弱与非衰弱老年人气管插管心血管反应的95%有效剂量

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑抑制衰弱与非衰弱老年人气管插管心血管反应的95%有效剂量

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临床试验信息
试验目的

探讨甲苯磺酸瑞马唑仑抑制衰弱与非衰弱老年患者气管插管心血管反应的95%有效剂量。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

非随机。手术前一天采用EFS(埃德蒙顿衰弱量表)对大于65岁以上老年患者行衰弱评估，EFS量表得分<6分者纳入非衰弱组，EFS量表得分≥6分者纳入衰弱组。

盲法

开放

试验项目经费来源

个人筹资

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-15

试验终止时间

2024-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA Ⅰ或Ⅱ级； 2.择期手术； 3.年龄＞65岁； 4.BMI：20 ～ 25 kg/m^2； 5.拟行全身麻醉置入单腔气管导管手术患者； 6.患者或授权人签署知情同意书； 7.无高血压或高血压I级。；

排除标准

1.SBP≥160 mmHg，DBP≥110 mmHg， HR≥110 次/分； 2.已知困难气道； 3.严重心脑血管疾病； 4.酗酒史； 5.试验药物过敏史； 6.神经系统疾病史或不能正常沟通。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院象湖院区

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