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【CTR20233092】在重症监护（ICU）患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑长时间镇静（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心、观察性临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233092

试验状态

已完成

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2023-10-12

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

ICU患者中的镇静治疗

试验通俗题目

在重症监护（ICU）患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑长时间镇静（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心、观察性临床试验

试验专业题目

在重症监护（ICU）患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑长时间镇静（≥72h）的有效性和安全性的单臂、多中心、观察性临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

443005

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

在重症监护（ICU）患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑长时间镇静（≥72h）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 30 ；

实际入组人数

国内: 30  ；

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-04-07

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≦年龄≦80周岁，性别不限；

排除标准

1.已知或怀疑对研究药物各种组分或对阿片类药物及其解救药等过敏或禁忌者；

2.预计生存期＜72h的患者；

3.重症肌无力发作状态的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

430000

联系人通讯地址
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更多信息
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