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【ChiCTR2200065938】苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫颈癌组织间插植放疗患者镇静的自身对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065938

试验状态

结束

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑；丙泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑；丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈癌插植放疗麻醉

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫颈癌组织间插植放疗患者镇静的自身对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与丙泊酚用于宫颈癌组织间插植放疗患者镇静的自身对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较同一患者分别使用丙泊酚与瑞马唑仑进行镇静的临床效果，为探求优化的临床镇静/麻醉方案提供依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

计算机程序

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-10

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟进行3次组织间插植近距离放射治疗的宫颈癌患者； 2.年龄40-65岁； 3.体重50-70kg； 4.美国麻醉医师协会（ASA）分级为Ⅰ-Ⅱ级。；

排除标准

1.拒绝参加试验的患者； 2.有严重的心、脑、肺、肝、肾和代谢疾病病史者； 3.既往有异常手术麻醉恢复史者； 4.心电图提示：心率<50次/min； 5.2周内有呼吸道急性炎症且未治愈病史； 6.术前高血压患者收缩压>180mmHg和（或）舒张压>110mmHg，或低血压患者<90/60mmHg； 7.有神经肌肉系统疾病、精神疾病者； 8.贫血患者； 9.怀疑有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者； 10.预测可能发生或曾发生困难气道者； 11.已知对乳剂、苯二氮卓类药物、阿片类药物过敏者； 12.不配合、无法沟通者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省肿瘤医院

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