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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛胃肠镜中的安全性和有效性评价

【ChiCTR2200067192】苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛胃肠镜中的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200067192

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚

首次公示信息日的期

2022-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛胃肠镜中的安全性和有效性评价

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛胃肠镜中的安全性和有效性评价

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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑与环泊酚在无痛胃肠镜中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机表

盲法

配置药物由包裹遮蔽。患者、麻醉医师、内镜医师和随访人员对患者分组及药品复合不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄35至65岁； 2.美国麻醉师协会（ASA）I-II级； 3.入室吸空气时血氧饱和度（SpO2）>90%。；

排除标准

1.已知麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚、咪达唑仑、芬太尼）； 2.慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml/min–1）； 3.精神疾病或接受精神药物治疗； 4.缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞； 5.哮喘、COPD； 6.酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾； 7.肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg/m2）； 8.对研究中使用的药物过敏； 9.操作时间< 15分钟。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

研究负责人电话
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