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【ChiCTR2200066994】苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮去阿片化麻醉方案在无痛肠镜治疗中的安全性和有效性评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066994

试验状态

尚未开始

药物名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

苯磺酸瑞马唑仑+盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

麻醉学

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮去阿片化麻醉方案在无痛肠镜治疗中的安全性和有效性评价

试验专业题目

麻醉学

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨苯磺酸瑞马唑仑复合艾司氯胺酮去阿片化麻醉方案在无痛肠镜治疗中的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

采用计算机生成的随机表，由独立的麻醉医师将患者分为两组

盲法

对本研究不知情的急性疼痛服务人员制备静脉麻醉药品并进行术后随访电子图表和数据源于Docare临床电子麻醉记录系统，麻醉提供者对病人的配伍不知情。本实验中的麻醉医师对于患者分组同样不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-30

试验终止时间

2023-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄35至65岁；美国麻醉师协会（ASA）I-II级。；

排除标准

已知局部麻醉药过敏史（苯磺酸瑞马唑仑、艾司氯胺酮、右美托咪定、咪达唑仑、异丙酚）；慢性肾衰竭（肾小球滤过率<30 ml?min–1）；精神疾病或接受精神药物治疗；缺血性心脏病或二三级房室传导阻滞；酒精、阿片类药物或镇静剂-催眠药物成瘾；肥胖（体重指数（body mass index, BMI）>30 kg?m–2）；对研究中使用的药物过敏；手术时间短于20min。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

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