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首页 临床进展 在主动营养干预背景下使用SOX XELOX化疗方案的胃癌患者体成分动态变化及其毒副反应

【ChiCTR2300071748】在主动营养干预背景下使用SOX XELOX化疗方案的胃癌患者体成分动态变化及其毒副反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

在主动营养干预背景下使用SOX XELOX化疗方案的胃癌患者体成分动态变化及其毒副反应

试验专业题目

在主动营养干预背景下使用SOX XELOX化疗方案的胃癌患者体成分动态变化及其毒副反应

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临床试验信息
试验目的

探索在主动营养干预背景下使用SOX XELOX化疗方案的胃癌患者体成分动态变化及其毒副反应。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

重点学科建设

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-26

试验终止时间

2025-05-26

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁，经病理确诊的胃癌拟接受sox或者xelox方案化疗者，奥沙利铂剂量强度为130mg/m2,替吉奥40mg/m2或卡培他滨1000mg/m2； 2.KPS评分≥70分； 3.化疗前肝肾功、血常规、心电图无异常，血液检验必须满足白细胞>3.5×109/L，中性粒细胞>1.5×109 /L，血小板>85×109 /L，碱性磷酸酶≤正常值上限2.5倍，血清丙氨酸 转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤正常值上限3倍，胆红素≤正常值上限1.5倍，肌酐≤正常值上限1.5倍.无其他肝脏、肾脏、血液系统疾病； 4.无相关化疗禁忌症者； 5.在CT扫描和化疗开始之间没有采用干预措施（例如手术）来改变身体成分； 6.可以接受BIA和CT定期随访者； 7.对中小强度运动无禁忌的患者； 8.知情同意，并签署同意书。；

排除标准

1.奥沙利铂、替吉奥、卡培他滨过敏患者； 2.入组时卧床状态不能配合营养评估者； 3.合并有其他严重消耗性疾病者； 4.长期使用激素史者； 5.自行终止抗肿瘤治疗或未按规律行体质分析或副反应随访者； 6.胆红素>正常值上限1.5倍，肌酐>正常值上限1.5倍； 7.有运动禁忌征。；

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试验机构

内蒙古鄂尔多斯市中心医院

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