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【ChiCTR2200061835】苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉对终末期肾病患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061835

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2022-07-03

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

终末期肾病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉对终末期肾病患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑用于全身麻醉对终末期肾病患者术后恢复质量的影响：一项前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑是否影响ESRD患者全麻术后的恢复质量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由统计学家使用统计软件（PASS 9.0）按照1:1产生区组随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.术前合并终末期肾病：eGFR<30mL/min/1.73m2； 3.拟在全身麻醉下施术； 4.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.急诊手术； 2.术前1个月内连续服用苯二氮卓类药物超过1周； 3.既往有精神分裂症、癫痫、帕金森病史或重症肌无力； 4.术前因昏迷、严重痴呆或语言障碍而无法交流； 5.器官移植手术或泌尿系手术； 6.病情危重（术前ASA分级＞IV级者），严重肝功能损害（Child-Pugh分级C级）； 7.其他研究者认为不适合参加的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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