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【ChiCTR2300069105】苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069105

试验状态

尚未开始

药物名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚+丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼注射液

药物类型

/

规范名称

注射用苯磺酸瑞马唑仑+环泊酚+丙泊酚+枸橼酸舒芬太尼注射液

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚和丙泊酚三者联合小剂量舒芬太尼在宫腔镜手术中的对比应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究为比较苯磺酸瑞马唑仑、环泊酚、丙泊酚三者在宫腔镜手术中联合小剂量舒芬太尼在全麻诱导和维持过程中的应用效果。探讨宫腔镜手术中更为安全有效的药物，为临床选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

利用计算机生成随机数字，采用完全随机分组的方法将研究对象分为苯磺酸瑞马唑仑组（R组）、环泊酚组（H组）和丙泊酚组（P组），每组60例

盲法

单盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-01

试验终止时间

2023-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.均符合宫腔镜手术标准; 2.18~65岁女性 3.对研究中使用麻醉药物成分无过敏; 4.ASA分级均为I~Ⅱ级; 5.BMI 18～28 kg/㎡ 6.精神正常,能配合手术; 7.自愿参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤; 2.身体虚弱，不能耐受手术; 3.合并有严重的心、肝、肾系统疾病; 4.妊娠及哺乳期; 5.已知或怀疑对研究药物各种组分或其他苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等过敏或禁忌者； 6.入选前3个月内作为受试者参加过任何临床试验者； 7.临床资料不全 8.经研究者判定不适合入选的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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