CTR20242537
已完成
HS-10506片
化学药
HS-10506片
2024-07-12
企业选择不公示
失眠症及抑郁症伴失眠
HS-10506 在健康老年受试者中单次给药后药代动力学研究
HS-10506 在健康老年受试者中单次给药后药代动力学研究
222069
主要研究目的：评价健康老年受试者单次口服HS-10506 片后HS-10506 的药代动力学特征。 次要研究目的：评价健康老年受试者单次口服HS-10506 片后的安全性。 探索性研究目的：探索性评估HS-10506 对于健康老年受试者认知功能指标的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2024-07-17
2024-09-29
否
1.对试验内容、过程及可能出现的不良反应等了解，且自诉能够依照研究规定完成研究，并自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.体格检查、心电图、心脏彩超、临床实验室检查等异常有临床意义且经研究者判断不适合入组者；
2.筛选期生命体征检查在以下范围者：收缩压＜90mmHg 或≥150mmHg，舒张压＜60mmHg 或≥95mmHg，脉搏＜55bpm 或＞100bpm；
3.筛选期乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、梅毒螺旋体抗体、人类免疫缺陷病毒抗体，其中任何一项或多项阳性者；
请登录查看山东第一医科大学第一附属医院（山东省千佛山医院）
250014
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