CTR20254453
进行中（尚未招募）
CB-275舌下膜
化药
CB-275舌下膜
2025-11-11
企业选择不公示
/
入睡困难的失眠症
CB275舌下膜在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂雷美替胺片相对生物利用度的I期临床研究
CB275舌下膜在健康参与者中的安全性和药代动力学特征及与对照制剂雷美替胺片相对生物利用度的I期临床研究
310051
主要目的是评价健康参与者单次舌下给药CB275舌下膜的药代动力学特征。同时评价健康参与者单次舌下给药CB275舌下膜的安全性、考察单次舌下给药CB275舌下膜及单次口服雷美替胺片的药代动力学特征，评价两制剂间相对生物利用度（F）和评价CB275舌下膜的适口性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~45周岁（包括两端界值），健康男性或女性；
请登录查看1.怀疑或明确对研究药物相似成分或研究药物中的任何成分过敏，或为过敏体质者；
2.有反复口腔溃疡病史或筛选前14天内出现过口腔溃疡、口腔严重破损且没有痊愈者，或由研究者检查确认口腔黏膜异常者；
3.从事高空作业、机动车驾驶等伴有危险性的机械操作者；
请登录查看浙江萧山医院
311200
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