【ChiCTR2600133494】允许性高碳酸血症联合控制性降压下七氟烷与丙泊酚麻醉对 Beach-Chair 体位肩关节镜术中脑氧及脑灌注影响的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133494

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

肩袖损伤；肩关节盂唇损伤或脱位；粘连性肩关节囊炎；肩峰撞击综合症；钙化性肌腱炎

试验通俗题目

允许性高碳酸血症联合控制性降压下七氟烷与丙泊酚麻醉对 Beach-Chair 体位肩关节镜术中脑氧及脑灌注影响的研究

试验专业题目

允许性高碳酸血症联合控制性降压下七氟烷与丙泊酚麻醉对 Beach-Chair 体位肩关节镜术中脑氧及脑灌注影响的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

比较在标准化允许性高碳酸血症、控制性降压及脑平面血压管理条件下，丙泊酚与七氟烷麻醉维持方式对 Beach-Chair 体位肩关节镜手术患者术中脑氧饱和度最大相对下降幅度（Delta rSO2max）的影响，并观察 CDE 发生率、脑平面低灌注暴露、血管活性药使用及术后神经行为变化，为该类手术围术期脑保护和麻醉管理策略提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与受试者招募、麻醉实施、术后结局评估及数据分析的独立统计人员，采用计算机随机数法产生随机数列。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度科学技术联合资金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-15

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1..年龄 18–70 岁，性别不限；<br>2.ASA 分级 I–III 级；<br>3.拟在全身麻醉下行择期 BCP 位肩关节镜手术；<br>4.能理解并签署知情同意；；

排除标准

1..既往脑卒中、短暂性脑缺血发作、颅内占位、颅内压增高； 2.已知存在神经行为障碍或基线简易精神状态检查（MMSE）评分<24； 3.明显颈动脉重度狭窄、难治性高血压、严重冠心病、心力衰竭、严重心律失常； 4.慢性阻塞性肺疾病急性期、严重哮喘、通气功能明显受损，或不适合允许性高碳酸血症； 5.体重指数（body mass index，BMI）>35 kg/m2或体重低于 45 kg； 6.贫血（Hb <100 g/L）、严重凝血异常或桡动脉置管禁忌； 7.预计需改开放手术、改体位，或术中需特殊脑保护策略者；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

遵义市第一人民医院

研究负责人电话

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