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【ChiCTR2200058287】化疗联合HIFU治疗复发性、耐药性GTN疗效评估的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠滋养细胞肿瘤

试验通俗题目

化疗联合HIFU治疗复发性、耐药性GTN疗效评估的研究

试验专业题目

化疗联合HIFU治疗复发性、耐药性GTN疗效评估的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

了解GTN患者耐药的高危因素；评估化疗联合HIFU治疗GTN患者治疗疗效及预后；提供HIFU治疗GTN耐药患者的疗效与安全性的真实数据；对化疗联合HIFU治疗GTN的临床治疗提供有力的理论基础和依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

按入组顺序单双号分组

盲法

/

试验项目经费来源

无需经费

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有病例均临床诊断或组织学诊断为GTN； √入院前未接受化疗、放疗、同步放化疗； √所有患者无其他免疫系统疾病，且无其他肿瘤病史； √患者愿意并且能够在参与本研究之前提供书面知情同意书； √经知情同意时，生育期的女性；若入选标准中任何一项为“否”，则此患者不能参加本实验。；

排除标准

合并严重内外科疾病，如血液系统疾病； √无生育要求，要求手术切除子宫者； √确诊时患有其他部位第二原发癌； √病理、随访资料不全病例，全身广泛转移者； √正在参与或在过去三个月内曾参与任何其他临床试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第三附属医院

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研究负责人邮编

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