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【ChiCTR2600125364】基于体表解剖标志的经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术快速建腔技术

基本信息
登记号

ChiCTR2600125364

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-26

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

甲状腺肿块

试验通俗题目

基于体表解剖标志的经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术快速建腔技术

试验专业题目

基于体表解剖标志的经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术快速建腔技术

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术中,建立一种以胸骨角、胸骨柄及双侧胸锁乳突肌为体表解剖标记的快速建腔技术,并系统评价其临床安全性、可行性和效率优势。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥18岁; 2.术前超声、细针穿刺细胞学或术中快速病理提示甲状腺良恶性病变,适合行经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术者; 3.肿瘤或结节大小符合本中心经乳晕入路适应证; 4.术前喉镜检查未见明确声带运动异常; 5.无明显手术禁忌证,能够耐受全身麻醉。 1.年龄 ≥18岁;2.术前超声、细针穿刺细胞学或术中快速病理提示甲状腺良恶性病变,适合行经双侧乳晕入路内镜甲状腺手术者;3.肿瘤或结节大小符合本中心经乳晕入路适应证;4.术前喉镜检查未见明确声带运动异常;5.无明显手术禁忌证,能够耐受全身麻醉。;

排除标准

1.既往颈部手术史或颈部放疗史; 2.明显甲状腺外侵犯,累及气管、食管、喉返神经等重要结构者; 3.合并明确侧颈淋巴结转移或远处转移者; 4.严重甲状腺功能异常且未控制者; 5.术中中转开放手术者;临床资料不完整或失访者; 6.研究者判定不适合纳入本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义市第一人民医院(遵义医科大学第三附属医院)

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研究负责人邮编

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