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【ChiCTR2100041595】周颐医师：请上传研究计划书。 超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100041595

试验状态

正在进行

药物名称

普瑞巴林+塞来昔布

药物类型

/

规范名称

普瑞巴林+塞来昔布

首次公示信息日的期

2021-01-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全膝关节置换术

试验通俗题目

周颐医师：请上传研究计划书。 超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究

试验专业题目

超前镇痛模式下：普瑞巴林联合塞来昔布在全膝关节置换术中的随机对照研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

563000

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临床试验信息
试验目的

本课题从超前镇痛理念出发，将普瑞巴林联合塞来昔布用于全膝关节置换术围手术期镇痛，进一步明确二者联合镇痛效果，旨在为骨科手术多模式镇痛临床应用提供一种全新的思路。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案。

盲法

未说明

试验项目经费来源

遵义市第一人民医院关节外科资助

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-05

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在50岁以上，80岁以下拟接受择期，初次，单侧的全膝关节置换术患者； （2）美国麻醉医师协会ASA身体状况分级为3级以下的患者； （3）愿意参加本次研究并签署知情同意书的患者。；

排除标准

（1）有肝肾功能不全，严重心肺功能疾病，严重消化道疾病，精神病病史的患者； （2）对塞来昔布和普瑞巴林过敏的患者； （3）术前1周内服用过塞来昔布和普瑞巴林的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医科大学第三附属医院（遵义市第一人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

563000

联系人通讯地址
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